Als Teil der HERMES Group gehören wir als HERMES ARZNEIMITTEL zu den führenden Anbietern hochwertiger Präparate für die Selbstmedikation in Deutschland. Mit einem breit aufgestellten Sortiment an Gesundheitsmarken wie unseren Eigenmarken doc®, Biolectra®, Aspecton® oder algovir® sowie unseren Vertriebskooperationen sind wir Partner der Apotheken und investieren kontinuierlich in Innovation, Markenpflege und Produktentwicklung.

Für unseren Standort Pullach bei München suchen wir dich als Junior Manager Pharmakovigilanz (m/w/d) - eine engagierte Persönlichkeit mit einem Blick für Details, regulatorisches Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit im Team. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit (37,5 Stunden / Woche) zu besetzen.

• ICSR Management: Als Ansprechpartner für unsere Pharmakovigilanzdatenbank erfasst, bearbeitest und dokumentierst du Mitteilungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Dabei überwachst du die fristgerechte Erfüllung der behördlichen Anzeigeverpflichtungen.
• Qualitätsmanagement: Du gestaltest aktiv das Qualitätsmanagement innerhalb der Pharmakovigilanz-Prozesse mit und überwachst die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie interner Standards und vertraglicher Vereinbarungen.
• Arbeitsanweisungen: Du aktualisierst bestehende Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und entwickelst neue Dokumente im Rahmen des Pharmakovigilanzsystems, um Prozesse klar und nachvollziehbar zu gestalten.
• Produktinformationen: Du stellst Produktinformationen gemäß Artikel 57(2) der EU-Verordnung 726/2004 bereit und pflegst diese im XEVMPD-System, um regulatorische Transparenz sicherzustellen.
• Produktsicherheit: Du sammelst und prozessierst Mitteilungen zu Unverträglichkeiten bei Kosmetika, Lebensmitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten und unterstützt damit die frühzeitige Risikoerkennung.

• Ausbildung: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, MTA, Pharmazeut*in, Biolog*in oder einem ähnlichen Gesundheitsberuf - alternativ bringst du einen Hochschulabschluss mit, der dich für weitere Tätigkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit qualifiziert.
• Erfahrung: Du verfügst idealerweise über erste Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz und kennst die Abläufe und Anforderungen in diesem Bereich gut.
• Sprachkenntnisse: Du beherrschst Deutsch sehr sicher in Wort und Schrift und bringst gute Englischkenntnisse mit, um auch internationale Anforderungen souverän zu erfüllen.
• Regulatorische Kenntnisse: Idealerweise hast du bereits mit dem eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) gearbeitet und bist mit der Bearbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSR) innerhalb der EU vertraut. Erfahrung in der Pflege regulatorischer Produktdaten und im Umgang mit Verdachtsfallmeldungen ist von Vorteil, aber kein Muss.
• Persönlichkeit: Du arbeitest zuverlässig und mit hoher Genauigkeit. Deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke machen dich zu einer wertvollen Unterstützung im Arbeitsalltag.