HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Technische Dokumentation (Junior) Manager (m/w/d) 

Standort Wiesbaden

Sie interessieren sich für eine interdisziplinäre Tätigkeit im Quality Assurance/Regulatory Affairs Bereich, in enger Kooperation mit den Kolleg:innen aus Clinical- und Regulatory Affairs, Risiko- und Qualitätsmanagement sowie Translations? Sie begeistern sich für vielfältige Details und Informationen zu weltweit registrierten Diagnostika und möchten gerne mehr darüber erfahren?
 
Als (Junior) Manager Technische Dokumentation (m/w/d) erstellen, aktualisieren, und überwachen Sie gemeinsam mit unserem internationalen Team die HUMAN Produktinformationen, welche für die Zulassung und internationale Registrierung unserer Diagnostika notwendig sind. Damit leisten Sie wichtige Beiträge für die Patientensicherheit rund um den Globus.

DAS ERWARTET SIE:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Dokumenten der technischen Akten unserer In-Vitro Diagnostika in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Vorbereitung und Prüfung von technischen Akten für die Registrierung und Zulassung
• Mitwirkung am Projekt IVDR Implementierung
• Bearbeitung von wissenschaftlichen Reports über analytische und klinische Daten
• Bereitstellung von Kundeninformationen für Vertragspartner, Produktion und Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei der Erstellung von Dokumentationsvorlagen sowie bei der Überarbeitung und Erstellung von SOP und weiterer Qualitätsdokumente im eigenen Schwerpunktbereich
• Berücksichtigung von regulatorischen Vorgaben und internationalen Normen
• Prozessbeteiligung und Dokumentationstätigkeiten an den Schnittstellen von Clinical Affairs, Risikomanagement und Post-Market Surveillance 

• Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik)
• Erfahrungen im Bereich Quality Assurance oder -Management, Regulatory Affairs oder Technischer Dokumentation im Bereich der in-vitro Diagnostika
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, ISO 13485, ISO 14971 etc.)
• Verständnis und Kenntnisse in der Analyse und Evaluierung von wissenschaftlichen sowie klinischen Daten, sowie in der Erstellung von klinischen und/oder wissenschaftlichen Berichten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse mit MS Office und MS365 Anwendungen sowie Affinität im Umgang mit verschiedenen Softwarelösungen
• Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise gepaart mit einer schnellen Auffassungsgabe

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis 50%
• JobRad (Fahrradleasing)
• Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kostenlose Parkplätze direkt am Haus
• HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
• E-Ladesäulen