Drug Safety Coordinator (all)
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Drug Safety Coordinator (all).
Ihre Aufgaben:
- Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern
- Monitoring der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen
- Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden
- Erfassung und Auswertung pharmakovigilanz-relevanter Literatur
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. Periodic Safety Update Reports
- Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten
- Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz
Ihr Profil:
- Akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Drug Safety
- Gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis
- Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Sicheres Ausdrucksvermögen schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch
- Proaktiver, effizienter, engagierter Arbeitsstil und Teamfähigkeit
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 EUR, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
- Weitere interessante Informationen zu Heel und unseren Benefits finden Sie hier:
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Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
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