Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Erstellung regulatorischer Dokumente (Modul 2.3 und Modul 3)
- Aktualisierung o.g. Module in Dossiers bereits zugelassener Produkte
- Vorbereitung von Änderungsanzeigen
- Interne und externe Schnittstellenfunktion für die Erstellung von Basisdossiers
- Bewertung von Qualitätsdaten im Hinblick auf Eignung für Zulassungen sowie Erstellung von Stellungnahmen zu pharmazeutischen Fragestellungen
- Prüfung von Änderungsvorhaben und Bearbeitung von regulatorisch relevanten Change Control Verfahren
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
Wir bieten Ihnen
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Ansprechpartner/in
Bionorica SE o Human Resources
Frau Almut Waidhas
Frau Almut Waidhas
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