Coordinator Regulatory Affairs Country (all)
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs Country (all).
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für zugewiesene Länder in Bezug auf die regulatorisch relevante Kommunikation und Korrespondenz mit lokalen Partnern und Behörden
- Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Anträgen und Dossiers für neue und bestehende internationale Zulassungs- und Registrierungsvorhaben sowie die Bearbeitung von Mängelschreiben
- Koordinierung und Konsistenz-Check der von der RA-Abteilung zur Verfügung gestellten, regulatorisch relevanten Dokumente
- Klärung und Dokumentation der länderspezifischen Vorschriften und interne Kommunikation der Anforderungen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
- Verantwortung für und Mitarbeit bei Projekten
- Sicherstellung der Datenpflege innerhalb interner Dokumentenverwaltungssysteme
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
- Idealerweise erste Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
- IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
- Detailorientierung, d.h. genaues und korrektes Arbeiten
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, sowie eine ausgeprägte Teamkompetenz
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 EUR, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
- Weitere interessante Informationen zu Heel und unseren Benefits finden Sie hier:
Heel | www.karriere.heel.de/de/heel-als-arbeitgeber
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
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