Coordinator Drug Safety

• Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern
• Monitoring  der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen
• Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden
• Erfassung und Auswertung pharmakovigilanz-relevanter Literatur  
• Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. Periodic Safety Update Reports  
• Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten  
• Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz  

• Akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie 
• Idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Drug Safety 
• Gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis
• Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten 
• Sicheres Ausdrucksvermögen schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch
• Proaktiver, effizienter, engagierter Arbeitsstil und Teamfähigkeit  

• Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 EUR, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
• Weitere interessante Informationen zu Heel und unseren Benefits finden Sie hier:
  Heel | www.karriere.heel.de/de/heel-als-arbeitgeber

Die Stelle ist zunächst im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf ein Jahr befristet.