Clinical Study Manager (m/w/d)

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit mehr als 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukte.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 15-köpfiges Team um eine/n motivierte/n Study Manager oder Clinical Research Associate (m/w/d) mit Erfahrung in Study Management bereichern.

Wir stehen für eine positive zwischenmenschliche Atmosphäre, gegenseitiges Vertrauen, Zuverlässigkeit und Fairness. In unserem inhabergeführten Unternehmen erwarten Sie ein Austausch auf Augenhöhe, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Ihr Aufgabengebiet

·  Organisation und Durchführung klinischer Studien und Betreuung von Studienzentren in Deutschland und teilweise in Österreich

·  Durchführung von Initiierungs-, Monitoring-, und Close out Visiten (on-site und remote) inkl. Berichten und Nachverfolgen offener Punkte

·  Sicherstellen der Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und relevanter Richtlinien

·  Erstellung und Einreichung von Anträgen für die Genehmigung klinischer Studien bei Behörden und Ethikkommissionen

·  Erstellung von Studiendokumenten in Deutsch und Englisch

·  Vorbereitung von Studienaudits

·  Ansprechpartner für Sponsoren, Studienzentren und Kollegen

·  Ggf. fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Ihre Qualifikation

·  Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre)

·  Erfahrung im Bereich Study Management

·  Life Sciences Studium oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert

·  Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert

·  Reisebereitschaft

·  Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

·  Selbständiges, fokussiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

·  Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

·   Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen

·   Attraktive und leistungsgerechte Vergütung

·   Mitarbeit in einem motivierten und kooperativen Team

·   Flache Hierarchien, Austausch auf Augenhöhe

·   Positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre

·   Freiraum für eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten

·   Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit

·   Zusatzleistungen wie Zuschüsse zu den Internetkosten und Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge

·   30 Tage Urlaub

·    Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

·    Home Office or office based in Berlin

·    Freiberufliche Tätigkeit möglich

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an . Ansprechpartner ist Herr Sebastian Craney. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https:// /.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.

Ihre CRO in Berlin

www.notghi.com