Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren.
Eine herausfordernde Aufgabe
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von EU weiten Zulassungsverfahren (MRP/DCP, CP) und Variations
- Erstellung von Zulassungs¬dokumenten
- Support des Regulatory Affairs Managers bezüglich der Betreuung unserer Kunden bei der Einreichung weltweiter Zulassungsverfahren und Variations
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden
- Einstellen von Dokumenten in unser eCTD-/ Dokumentenmanagementsystem und Pflege von Daten in der Zulassungsdatenbank
- Ablage, Archivierung, elektronische Einreichung
Ein überzeugender Background
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wäre wünschenswert
- Strukturierte Arbeitsweise, ein hoher Anspruch an die eigene Arbeit und die Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder Kopf noch Humor zu verlieren
- Analytisches Denkvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an neuen Herausforderungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ein spannendes Umfeld
Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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