Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibierung im Bereich Technik
- Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie Kalibrierungen für das Produktionsequipment und die Technische Ausrüstung
- Verantwortung und Koordianation der internen und externe Kalibrierung der Messmittel
- Unterstützung von Maßnahmen zur Produkt- und Reinigungsvalidierung
- Erstellung von Vorschriften (SOP's) zur Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Kalibrierungen
- Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie
- Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -Durchführung
- Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung einer Inspektionsfähigkeit
- Durchführung von dokumentierten Untersuchungen bei Abweichungen und Definition von kontrollierten Maßnahmen
- Führung und Entwicklung der Mitarbeiter der Abteilung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmatechnik o. ä.
- Einschlägige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet
- Sehr gutes fachliches Spezialwissen, insbesondere der aktuellen GMP Regularien im Bereich Qualifizierung sowie Kenntnisse der Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
- Hohe Führungskompetenz (Mitarbeiterführung, Veränderungskompetenz, unternehmerisches Denken und Handeln)
- Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
- Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Entscheidungskompetenz
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
