Wir suchen für unser Fachgebiet INF 1 "Bewertung Klinik Infektiologie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen

 

Assessorin/ Assessor (m/w/d) Klinik

 

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,  

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

 

Das Fachgebiet INF 1

ist zuständig für die Bewertung von sowohl klinischen und präklinischen Daten zu Humanimpfstoffen für neue Impfstoffe vor der Zulassung und klinischen Studien, als auch von Anträgen auf klinische Studien.
Weiterhin gehören die aktive Mitarbeit im Pädiatrieausschuss (PDCO) und der Emergency Task Force (ETF) der EMA zu den Aufgaben des Fachgebiets.
Darunter fallen auch die Mitwirkung bei Berichten an das vorgesetzte Ministerium, der Politikberatung, der Beantwortung von Anfragen aus Fachöffentlichkeit (Ärzte, Apotheker, Gerichte) und allgemeiner Öffentlichkeit (einschl. Presse) zu fachlichen Fragen im Aufgabenbereich des Fachgebiets, auch im Rahmen des Informationsfreiheitsgesetzes (IFG).

Ihre Aufgaben

  • Sie koordinieren und bearbeiten Bewertungsverfahren zur Klinik von Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich im Rahmen von
    • Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
    • Anträgen zur Marktzulassung sowie zu deren Folgeverfahren
  • Sie beraten Antragstellende und Entwickelnde der pharmazeutischen Unternehmen zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich der Qualität von Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich
  • Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
  • Sie vertreten das Institut und wirken in nationalen und internationalen Gremien mit

Unsere Anforderungen

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie)
  • Abgeschlossene Promotion
  • Erfahrungen in der Datenanalyse immunologischer und proteinbiochemischer Methoden
  • Kenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen
  • Kenntnisse und/ oder Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelregulation sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
  • Einsatzbereitschaft

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interest gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschlussurkunden & Arbeitszeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum 15.02.2026 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1425.

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.

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