Wir suchen für unser Fachgebiet IMG 2 "Bewertung Qualität Immunologie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / einen
Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet IMG 2
Ihre Aufgaben
- Sie bewerten nationale und europäische Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen, zur Marktzulassung und deren Folgeverfahren von Immunglobulinen und monoklonalen Antikörpern
- Hierbei beurteilen Sie Angaben zum Nutzen-Risiko-Profil sowie zur Qualität in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung
- Dazu erarbeiten Sie wissenschaftliche Expertise zu dem jeweiligen Arzneimittel und verfassen Berichte
- Zudem sind Sie Beraterin / Berater (m/w/d) von Arzneimittelherstellenden zu wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen
- Sie unterstützen bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
- Sie vertreten das Instituts in nationalen und internationalen Gremien
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin)
- Promotion wünschenswert
- Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie, z. B. in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelregulation, z. B. zur Beurteilung der Qualität von Immunglobulinen und/oder antikörperhaltigen Produkten, entsprechende Berufserfahrung von Vorteil
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
- Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
Unser Angebot
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeit), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Ihre Bewerbung
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 31.12.2025 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1390.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
