Wir suchen für unser Fachgebiet 1/2 "Mikrobiologische Impfstoffe" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Unsere Anforderungen
Klinische Assessorin/Klinischer Assessor (m/w/d)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Ihre Aufgaben
- Wissenschaftliche Beurteilung der Angaben zur Sicherheit und Klinische Wirksamkeit von Zulassungsanträgen und Folgeanträgen
- Verfahrensführung von Zulassungsanträgen und Folgeanträgen
- Wissenschaftliche Beurteilung der Angaben zur Sicherheit und Klinischer Wirksamkeit von klinischen Prüfungen von im Paul-Ehrlich-Institut bearbeiteten Humanarzneimitteln
- Wissenschaftliche und regulatorische Beratung von Antragstellern im Vorfeld klinischer Studien oder Zulassungen oder Folgeverfahren auf nationaler und europäischer Ebene
- Teilnahme als Sachverständiger bei Inspektionen
- Vertretung des PEI in nationalen und internationalen Gremien
Unsere Anforderungen
- abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Promotion wünschenswert
- Kenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Erfahrungen in der Datenanalyse immunologischer und proteinbiochemischer Methoden
- Teamfähigkeit
- gute Arbeitsorganisation, Eigenständigkeit
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit auch im internationalen Kontext
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
Unser Angebot
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 23.06.2024 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1236.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 (0) 6103 77 1126).
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 23.06.2024 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1236.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 (0) 6103 77 1126).
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
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