Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 ,,Bewertung Qualität Gerinnungsprodukte und Gentherapie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Ihre Aufgaben
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.
Unsere Anforderungen
Naturwissenschaftlerin/Naturwissenschaftler (m/w/d)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Im Fachgebiet HZG 2
bewerten wir die Herstellung und Qualitätskontrolle von Gentherapeutika sowie von rekombinanten und aus Plasma gewonnen Gerinnungsfaktoren.
Ihre Aufgaben
- Bewertung von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
- Bewertung von Anträgen zur Marktzulassung von Arzneimitteln auf nationaler und europäischer Ebene sowie entsprechenden Folgeverfahren
- Bewertung der Daten zur Qualität und Herstellung von biomedizinischen Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Gentherapeutika
- Beratung von Arzneimittelherstellern, Sponsoren und Antragstellern zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich Gentherapeutika
- Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
- Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen und internationalen Gremien
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, oder vergleichbarer Naturwissenschaften
- Promotion ist von Vorteil
- Interesse und vertieftes Verständnis für Wirkstoffe auf Basis von viralen Vektoren, mRNA und genetisch modifizierten Zellen
- Gutes immunologisches Wissen
- Ausgeprägte soziale und persönliche Kompetenz
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation
- Erfahrungen im Bereich Arzneimittelregulation sind von Vorteil
Unser Angebot
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 19.05.2023 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1215.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 (0) 6103 77-1126).
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 19.05.2023 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1215.
Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E-Mail: karriere@pei.de, Telefon: +49 (0) 6103 77-1126).
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
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