Teamleitung (m/w/d) Drug Regulatory Affairs Countrymanagement

Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 86 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Teamleitung (m/w/d) Drug Regulatory Affairs Countrymanagement

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit am Standort Neumarkt i.d.OPf.  im Bereich Zulassung zu besetzen.

Aufgaben
  • Zulassungsantragsstellung für das Produkt-Portfolio in internationalen Märkten
  • Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt (Maintenance, Verlängerung, Change Control)
  • Prüfung der Module 1-5 auf Vollständigkeit und Plausibilität
  • Koordination der Dossieraktualisierung in Zusammenarbeit mit dem Dossiermanagement
  • Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen sowie Kommunikation mit Zulassungsbehörden
  • Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams

Anforderungen
  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit praktischen und theoretischen Kenntnissen über die Analytik pflanzlicher
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich Regulatory Affairs
  • Sehr gute Deutsch-, Englisch- und idealerweise auch Spanischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Idealerweise erste Führungserfahrung

Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen.

Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.

Frau Almut Waidhas freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellungen.
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