Stufenplanbeauftragter (m/w) Pharmakovigilance / EU-QPPV in Teilzeit (20-25 Std./Woche)

Öffnen Sie Atemwege!
Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing mit an als
Stufenplanbeauftragter (m/w) Pharmakovigilance / EU-QPPV in Teilzeit (20-25 Std./Woche)
Wenn es um die Sicherheit unserer zugelassenen Arzneimittel geht, sind wir bei Ihnen an der richtigen Adresse. Denn Sie fungieren in dieser Funktion als direkte Ansprechpartnerin bzw. direkter Ansprechpartner für Behörden und arbeiten hier Hand in Hand mit dem Regulatory-Affairs-Team.

Ihre Aufgaben:

  • Sie zeigen großen Einsatz dafür, dass nationale wie internationale Berichtspflichten eingehalten werden.

  • Dabei agieren Sie gemäß §63a AMG und §19 AMWHV und wenden auch die Richtlinie 2010/84/EU sowie die EU-GVP-Guideline sicher an.

  • Zudem halten Sie unser Pharmakovigilanz-System aufrecht, entwickeln es weiter und sind ebenfalls für die Umsetzung und Koordination der Pharmakovigilanz-Aktivitäten in diesem Kontext verantwortlich.

  • Zuverlässig führen Sie darüber hinaus Audits bei Dienstleistern durch, die mit PV-Aufgaben betraut sind.


Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann bringen Sie das mit:

  • Sie sind qualifizierte/-r Stufenplanbeauftragte/-r gemäß AMG §63a sowie QPPV gemäß EU-GVP-Guideline (EMA/541760/2011) und konnten bereits Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz sammeln.

  • Ihre fachliche Kompetenz fußt auf einer soliden Kenntnis der GVP-Richtlinien, dem deutschen AMG und der AMWHV.

  • Weitere Türöffner? Gute Englischkenntnisse sowie ein versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen.

  • Sie punkten als integre Persönlichkeit, die sich durch ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit auszeichnet - ebenso wie durch Genauigkeit und ihre Überzeugungskraft.
Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.
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