Zur Verstärkung unseres Teams in der Klinik und Poliklinik für Urologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, möglichst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std. Woche), befristet auf zwei Jahre mit der Option auf Entfristung und vergütet nach dem TV-L ( EG 9 a), eine Study Nurse (w/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Zusammenarbeit mit Fachabteilungen, Berufsgruppen und externen Dienstleistern
- Schriftliche und telefonische Korrespondenz mit Verwaltung, Sponsoren, Hausärzten, Patienten und Behörden
- Erstellung von Projektkalkulationen, SOPs, Vertragsprüfungen und Koordination studienspezifischer Abläufe
- Verwaltung und Pflege der Studien- und Prüfarztordner, Bereitstellung für Audits und Inspektionen
- Screening, Feasibility-Analysen, Aufnahme, Registrierung und Randomisierung von Studienteilnehmern
- Vorbereitung, Koordination und Dokumentation von Visiten und Nachsorgeterminen
- Datenerhebung und Übertragung in CRFs / elektronische Datenbanken
- Organisation und Begleitung von Initiierungen, Monitoringbesuchen, Close-outs, Audits und Behördeninspektionen
- Teilnahme an Meetings, Telefonkonferenzen und Trainings
- Abrechnung von Studienkosten, Rechnungsstellung und Differenzierung von Kassen- und Studienleistungen
- Archivierung von Studienunterlagen gemäß GCP-Richtlinien
Medizinische Aufgaben / Betreuung der Studienteilnehmer:
- Anleitung und Betreuung der Studienteilnehmer und ihrer Angehörigen
- Durchführung delegierter medizinischer Tätigkeiten (z. B. Blutentnahmen, Vitalzeichenkontrollen, Applikation von Studienmedikamenten)
- Dokumentation und Meldung unerwünschter Ereignisse
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachkraft, Medizinischer Fachangestellter (MFA), Studienassistent oder vergleichbare Berufsabschlüsse
- Befähigungsnachweis für Blutabnahmen und weitere medizinische Assistenzleistungen
- Fortbildung zur Study Nurse
- Fundierte Kenntnisse der medizinischen Terminologie, Pharmakologie und Krankenpflege
- Kenntnisse der Grundprinzipien der medizinischen Dokumentation sowie der Diagnoseverschlüsselung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und sehr gute Kenntnisse in den Richtlinien ICH-GCP, AMG und GCP-V
- Sicherer Umgang mit MS-Office, Datenbanken und Projektmanagement-Tools
- Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Studien wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir:
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
- Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr
- Fahrradleasing
- Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken
- Zugang zum Universitätssport
