Rentschler Biopharma SE

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.  Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QA-Manager Audit und Inspektionen (m/w/d)

Aufgaben

  • Organisation und Leitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen vor Ort und remote
  • Durchführung von Selbstinspektionen in den GMP Bereichen des Unternehmens
  • Direkter Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Bezug auf alle Fragestellungen zu Inspektionen bzw. Audits
  • Bearbeitung von Behördenanfragen in Hinblick auf GMP Fragestellungen
  • Direkter Kontakt zur lokalen Behörde bezüglich Herstellerlaubnis und GMP Zertifikaten
  • Schnittstelle zu SME´s aus den einzelnen Fachabteilungen im Rahmen des Audits/Inspektionsmanagements
  • Erarbeitung der CAPA Pläne, mit den Fachabteilungen  im Zuge der Audits und Inspektionen und deren Verfolgung
  • Training von Mitarbeitern
  • Kontinuierliche Optimierung der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, auch in Zusammenarbeit mit anderen Sites

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt in Biotechnologie oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits/Inspektionen wünschenswert
  • Analytische Denkweise und sehr gute Teamfähigkeit
  • Kunden- und Behördenorientiertes Auftreten
  • Eigenständiges Arbeiten und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse im besonderem Maße in Bezug auf Leitung von virtuellen Audits/Inspektionen

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

 
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