Prozessingenieur* Pharmazeutische Produktion - Abfüllung

Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als größtes nicht börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche - und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!
 

Prozessingenieur*

Pharmazeutische Produktion - Abfüllung

Hier leistest du Großes.

In unserem Leuchtturmprojekt IVAC® machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. So wirst du mit BioNTech zum weltweiten Vorreiter bei der Entwicklung einer völlig neuartigen Immuntherapie gegen Krebs mithilfe individualisierter Tumorimpfstoffe. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellung des reibungslosen aseptischen Abfüllprozesses einer Routineproduktion unter GMP-Bedingungen
  • Planung und Durchführung regelmäßiger Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten
  • Überprüfung unserer Produktionsdokumentation, Beteiligung an der Untersuchung von Abweichungen und Einleitung entsprechender Maßnahmen sowie Erstellung von Änderungsanträgen und Umsetzung der Änderungen inklusive anschließender Funktionsprüfung
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und Schulung der Teams im Fill & Finish-Bereich im Rahmen einer kontinuierlichen Prozessoptimierung und ggf. Übernahme von Verantwortung für Mitarbeiterführung
  • Teilnahme an Behördenaudits und Vertretung des eigenen Bereiches

Das bringst du mit.

  • Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld ist von Vorteil
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Abfüllung pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen sowie Sicherheit in der systematischen Fehleranalyse. Von Vorteil sind Kenntnisse in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten
  • Erfahrung in der Optimierung von Produktionsprozessen und in der Erstellung von Herstellungs- und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
  • Ausgeprägte Kompetenz und Kommunikationsgeschick in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen sowie bei der Schulung und Anleitung von Mitarbeitern

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Elma Köller dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you
 

 
www.career.biontech.de
 
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