Manager Qualitätssicherung Research & Development (m/w/d)

Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
 

Das sind Ihre Aufgaben

  • Qualitätssicherung in klinischen Arzneimittelstudien (GCP, GLP)
  • Qualifizierung von Dienstleistern (z.B. CROs, Prüfstellen, Labore, IT für Klinische Forschung)
  • Mitwirkung bei Behördeninspektionen (Vorbereitung, Begleitung, Aufstellung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen)
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs und bei der Entwicklung und Pflege der Qualitätsdokumente

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium oder entsprechende Berufsausbildung
  • Berufserfahrung in der klinischen Forschung mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten ist Voraussetzung
  • Kenntnisse zu relevanten nationalen sowie internationalen Gesetzen und Regularien zu klinischen Studien sind erforderlich
  • Expertise in der Planung und Durchführung von Audits ist wünschenswert
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Software
  • Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen

Wir bieten Ihnen

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Ansprechpartner/in

Bionorica SE o Human Resources
Frau Almut Waidhas o Tel. 09181/231-259
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