Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Manager (m/w/d) Q-Dokumentenpflege

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Abteilung Qualitätsdokumentation & Compliance - vorerst befristet für die Dauer einer Elternzeit - zu besetzen.

Aufgaben
  • Koordination und Prüfung der Erstellung von Spezifikationen für Rohstoffe, Zwischen- & Endprodukte und der daraus abgeleiteten Prüfvorgaben für die Qualitätskontrolle
  • Koordination der Erstellung und Prüfung der regulatorischen Dokumente, welche die pharmazeutische Qualität betreffen
  • Versorgung des Bereichs Zulassung mit den angeforderten Qualitätsdokumenten (u.a. Spezifikationen, Analysenzertifikate) im Rahmen von Zulassungverfahren
  • Initiierung und Begleitung von Change-Control-Verfahren zur Überwachung und Steuerung des Änderungsprozesses
  • Bewertung bestehender Dokumentationen und Erarbeitung erforderlicher Maßnahmen zur Harmonisierung der länder- oder kundenspezifischen Dokumentation

Anforderungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit praktischen und theoretischen Kenntnissen über die Analytik pflanzlicher Arzneimittel / Wirkstoffe oder vergleichbare Berufsausbildung und -erfahrung im Analytikbereich bzw. GMP-Umfeld
  • Erste Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung oder in einem vergleichbaren pharmazeutischen Bereich
  • Grundkenntnisse der regulatorischen Qualitätsanforderungen der Behörden
  • Fundierte GMP Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office, SAP)
Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen.

Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.

Frau Alexandra Seelbinder freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellungen.
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