Bionorica ist, mit ca. 1500 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Leitung der Qualitätskontrolle (m/w)

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt bei unserer Tochterfirma THC Pharm in Frankfurt in der Abteilung Qualitätskontrolle zu besetzen.

Aufgaben
  • Leitung eines Teams von aktuell 6 Mitarbeitern
  • Sicherstellung, Überprüfung und Bewertung analytischer Arbeiten (Identität, Reinheit und Gehalt) und deren Ergebnisse im Rahmen der Freigabe von Wirkstoffen und von Arzneimitteln
  • Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation der Analyseergebnisse inkl. Erstellung, Prüfung und regelmäßige Aktualisierung von Prüf- und Verfahrensanweisungen sowie Erstellung, Prüfung und Unterzeichnung der Prüfprotokolle
  • Entwicklung und Genehmigung von Spezifikationen nach Kundenvorgaben, Entwicklungen, internen oder Arzneibuchvorgaben
  • Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung und Genehmigung von Prüfmethoden, Validierungsberichten und -plänen sowie von analytischen Berichten
  • Entwicklung von Analysenmethoden
  • Verantwortung für Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen gemäß § 12 (1) AMWHV

Anforderungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Chemie oder Pharmazie
  • Fundierte Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln
  • Berufserfahrung in einem analytischen Labor und im Umgang mit modernen Analyseverfahren, wie z.B. HPLC / GC / IR ist Voraussetzung
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der GMP/GLP-Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien) sind wünschenswert
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit und Konfliktfähigkeit
  • Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen.

Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.

Frau Alexandra Seelbinder freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellungen.
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