Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Dossier Manager (m/w/d) in der Zulassung / Teilzeit

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit und befristet für die Dauer einer Elternzeit in der Zulassung zu besetzen.


Aufgaben
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (CTD, IMPDs, ASMFs und weiteren Dossierformaten)

  • Organisation der Bearbeitung von Mängelrügen und resultierend Update-Erstellung des Zulassungsdossiers

  • Dossierüberarbeitung im Rahmen von Variations

  • Erstellung von Stellungnahmen

  • Regulatorische Begleitung von Neuentwicklungen


Anforderungen
  • Naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie)

  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Zulassung

  • Erfahrung in der analytischen oder pharmazeutischen Entwicklung ist vorteilhaft

  • Kenntnisse im Umgang mit Dossiermanagementsystemen sowie von spezieller Software in der Zulassung (z.B. Docubridge) sind wünschenswert

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen.

Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.

Frau Almut Waidhas freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen!
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