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Regulatory Affairs Coordinator (m/w)
bei der Biologische Heilmittel Heel GmbH

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Deutschland		 Alle aktuellen Jobs und Stellenangebote von heel...
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Regulatory Affairs Coordinator (m/w)

Für unser CMC-Team im Bereich Country Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator (w/m).


Ihr Aufgabengebiet:
  • Überprüfung der Dossiers im Hinblick auf Vollständigkeit und pharmazeutische Qualität für den deutschen und die internationalen Märkte
  • Erstellung neuer Zulassungsdossiers im Common Technical Document format (CTD) 
  • Begleitung und Koordination der Arbeit in anderen Fachbereichen im Zusammenhang mit Dossiererstellung, dadurch Ansprechpartner für Rohstoffmanagement, Qualitätskontrolle und einzelne Produktionsbereiche 
  • Projektarbeit

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Universität oder FH) im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise Erfahrung in der Herstellung, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sowie Kenntnisse im Bereich GMP
  • Sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen sowie ausgeprägtes Zeitmanagement
  • Gutes Ausdrucks- und Darstellungsvermögen komplexer technischer Sachverhalte
  • Genaue, detailorientierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft, sich in neue Datenbanken einzuarbeiten
  • Fließende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
  • Gute kommunikative Fähigkeiten, ausgeprägte Teamfähigkeit sowie gleichzeitig Verhandlungsgeschick

Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet, eine leistungsgerechte Vergütung sowie die Sozialleistungen eines fortschrittlichen und expandierenden Unternehmens.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, bei Eignung ist eine Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis angestrebt.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. 

 

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