BIONORICA ist ein führender Anbieter pflanzlicher Arzneimittel in Deutschland und weltweit. Die Faszination an der Erforschung und Entwicklung innovativer pflanzlicher Präparate motiviert uns, unsere Spitzenstellung in der Phytotherapie weiter auszubauen. Unterstützen Sie uns dabei!

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur regulatorischen Erschließung der Märkte der Region EU-Ost einen

Aufgaben

• Managen von Zulassungsneuanträgen und die Erhaltung der Zulassungen in der EU
• Koordination von Mängelbearbeitungen im Rahmen von Zulassungsantragstellungen und deren inhaltliche Kontrolle
• Festlegung der resultierenden Fachaufgaben für die Fachabteilungen
• Statuserhebung der Dossierqualität
• Prüfung der Module 1 - 5 auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Koordination der Dossieraktualisierung in Zusammenarbeit mit dem Dossiermanagement

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der Behörden innerhalb der EU
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
• Freude am juristisch-determinierten Arbeiten
• Selbständige Arbeitsweise

BIONORICA AG
Human Resources
Almut Waidhas